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2020

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科研快讯 | 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的研究进展(十七)


1.  2019-nCoV疫情快讯 

■2月15日下午15点,国务院联防联控机制召开新闻发布会,针对重症患者的治疗,科技部生物中心主任张新民表示,目前,部分产品和技术取得了良好的效果。一是采集恢复期患者的血浆用于重症患者治疗,因为处于恢复期的患者血浆中,存在大量的保护性抗体。二是干细胞技术在重症救治方面的临床研究能够抑制免疫系统过度激活,通过改善微环境,促进内源性修复,缓解呼吸窘迫症状,经过严格的临床检验,以及安全性、有效性评价和严格的质量鉴定,干细胞技术在符合干细胞应用规范和临床试验规范的前提下,对若干重型患者进行治疗,也初步取得了效果,显示安全有效。

同时,针对大众比较关心的药物瑞德西韦临床试验情况,张新民表示,我们组织全国优秀的科研团队,利用计算机模拟筛选、体外酶活性测试等方法对七万多个药品或化合物进行筛选,遴选出五千个可能有效的候选药物,在普通冠状病毒感染的细胞水平上进行初筛,之后选定了100个左右的药物在体内开展新型冠状病毒的活性实验。在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品,磷酸氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦等一批药物,先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。

对于磷酸氯喹的多中心临床试验。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。与其他药物相比氯喹还有几个典型优势。首先,副作用明确。氯喹上市已经80多年了,药物的副作用很明确,而且短期几个疗程服用氯喹,这个副作用很小。其次,国内多家药厂可以生产氯喹,产能足够,价格便宜,短时间内可以大批量用于临床。法匹拉韦是目前在深圳开展临床试验,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。瑞德西韦在武汉十余家医疗机构开展临床研究,目前已入组重症患者168例,普通型患者17例,我们期待早日得到临床实验的结果。

关于疫苗研发问题,张新民表示,由于新冠病毒是一个新病原体,疫苗研发难度比较大、周期比较长。为确保尽早研发成功,在科研攻关应急项目中我们并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等并行推进。

■ 2月15日,深圳市第三人民医院已累计收治确诊患者400例,出院痊愈患者104例。截至目前,深圳市第三人民医院收治新冠肺炎危重症、重症患者共39例,其中危重症17例,重症22例。经过治疗,有7例危重症患者已经开始好转,转成了重症或轻症,危重症好转率为41%。

■2月15日,全国新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治专家组成员卢洪洲表示,截至目前,在上海市公共卫生临床中心收治的确诊患者,中医药使用率达到了91.6%,汤药占了63.3%。卢洪洲表示,目前上海也制定了新冠肺炎中医药诊疗方案,不仅有上海公卫中心专家,还有诸多上海市级专家深入病房、深入一线,另外还有一些高级专家组进行指导,有一部分高烧、腹胀的危重症病人,用中医药灌肠后,效果非常明显,所以中医药在抗击新冠病毒中发挥了很好的作用,中西医结合可以提高患者的生存率,降低患者的重症率,尤其是早期中医药的使用,大大缩短病程,改善病人症状。卢洪洲表示。“我们也在总结经验,包括一些中医汤剂、中成药等,我们也在进行筛选和临床总结,经过总结后我们会对今后病例治疗中,发挥更科学的作用。”

■2月14日晚,四川省国际医学交流促进会认证官方微博、微信发布消息,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的新冠病毒重组蛋白疫苗已开展动物实验,该实验室发挥自身的技术优势,联合多家单位进行协同攻关。研究团队力争在3-4个月内,通过小鼠、兔与猴等动物实验等一系列的研究,证明该疫苗的有效性与安全性,向国家进一步申报人体临床试验。

■2月14日,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒感染肺炎的临床试验,取得可喜成效。初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。该院表示,从目前已入组情况看,法匹拉韦安全有效,建议可以扩大规模在临床应用。同时,本项临床试验通过了医院科研伦理审核并获得临床试验注册。据悉,克力芝是国家卫健委、中医药管理局发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)中推荐的抗病毒药物。法匹拉韦为广谱抗病毒药物,对多种RNA病毒具有很好的效果。

■2月14日,从事CRISPR基因编辑的张锋教授团队发布了使用基于CRISPR/Cas13的SHERLOCK技术检测新型冠状病毒的详细操作流程文档。文档中的测试表明,SHERLOCK技术检测新冠病毒异常灵敏,每微升里仅10-100个病毒拷贝,都可以被检测出来。而且,该方法操作简单,仅需纯化的核酸分子样本,通过简单的三步,1个小时内即可完成检测。此外,张锋强调,由于他们无法获取新型冠状病毒患者样本,因此无法使用真实的患者样本来验证这一技术。同时,他们欢迎有新型冠状病毒肺炎(COVID-19)样本的研究人员联系,可以免费提供用于检测的试剂盒。

■2月14日,广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室发布消息称,在中国工程院院士钟南山的指导下,该实验室联合多家机构,研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒,并已在实验室和临床完成初步评价。该试剂盒应用胶体金免疫层析技术,采用间接法检测人的新型冠状病毒IgM抗体,仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果,且患者的血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带。目前该试剂盒(科研用)样品已大批送至湖北省武汉市、黄冈市、大冶市等地基层卫生机构,与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。

■2月13日,中国临床试验注册中心官网显示,由武汉大学中南医院发起的“评价甘草酸二铵肠溶胶囊联合维生素C片在临床标准抗病毒治疗基础上治疗普通型COVID-19的有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究”通过审核。 

■2月13日,加拿大安大略省多伦多Sunnybrook医院Jerome Allen Leis团队在国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表题为“First imported case of 2019 novel coronavirus in Canada, presenting as mild pneumonia”的文章,该研究报道了加拿大首例确诊的COVID-19病例,该病例突出了由COVID-19引起的肺炎的较温和症状;经过在医院的多天护理,患者症状好转并出院,但是仍然需要在家隔离及进一步医学观察[1]。

■2月12日,深圳大学发布《深圳市新冠肺炎疫情防控时空分析研究报告》,依据大数据对深圳市复工与错峰管控进行疫情传播状况的模拟,并提出建议。研究结果显示,当全市复工率为80%,新冠肺炎传播风险较大,当复工率降至60%,相对综合收益最明显。同时错峰上班能有效降低病毒风险指标。该研究认为,疫情结束前的人群流动量全面恢复可能导致疫情继续大幅度爆发,因此考虑部分有序复工同时控制有限人群流动量可能是比较合理的措施。

■模拟显示,未来30天,当全市复工人群比例为20%时,新冠肺炎传播风险最小;80%时,新冠肺炎传播结果与基本认知相符,即复工人群居住相对聚集的街道、商务区集中的街道,以及具有大型交通枢纽的街道疫情传播风险较高;其中部分街道还存在模拟病毒流行周期较长的问题。当复工比例由80%减为40%(减少一半),风险指数的减少显著超过50%;当复工比例由80%降至60%,相对综合收益最明显:峰值减少86%,均值减少57%。同时,错峰上班能有效降低病毒风险指标,峰值降低21%以上。研究发现,错峰人群提前上班(8点)比推后上班(10点)效果更好。随错峰批次增加,风险指标降低;其中双批错峰相对收益增加最明显。

 参考文献:

[1] Silverstein WK, Stroud L, Cleghorn GE, Leis JA. First imported case of 2019 novel coronavirus in Canada, presenting as mild pneumonia. The Lancet.

 

供稿 | 坪山生物医药研发转化中心、科研部

编辑 | 鲍 啦