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重新设计的临床试验

2020-03-20

2020年，申办者可以期待临床试验领域的创新，包括更多的虚拟或混合试验，适应性试验以及其他能够更好满足患者需求的设计。实际上，公司正在意识到患者见识（以及其他利益相关者）对于成功执行试验的价值。

2020年，申办者可以期待临床试验领域的创新，包括更多的虚拟或混合试验，适应性试验以及其他能够更好满足患者需求的设计。实际上，公司正在意识到患者见识（以及其他利益相关者）对于成功执行试验的价值。

下一代遗传学与基因编辑

2020-03-20

科学家在基因编辑领域也取得了长足的进步。在今年最显著的成就中，美国推出了第一个涉及CRISPR处理的细胞的临床试验，并开始进行优质编辑。新成立的Genomics Research实验室可能正在进行更多的基因编辑创新，这是葛兰素史克公司与CRISPR最初的先驱者之间合作建立的设施。

科学家在基因编辑领域也取得了长足的进步。在今年最显著的成就中，美国推出了第一个涉及CRISPR处理的细胞的临床试验，并开始进行优质编辑。新成立的Genomics Research实验室可能正在进行更多的基因编辑创新，这是葛兰素史克公司与CRISPR最初的先驱者之间合作建立的设施。

生物仿制药和仿制药的崛起

2020-03-20

根据FDA的说法，生物仿制药与FDA批准的现有参考产品高度相似，并且在临床上没有任何有意义的区别。换句话说，生物仿制药不一定包含与参考产品相同的活性成分。相反，仿制药确实包含与商标药物相同的活性成分。生物仿制药和非专利药通常比品牌药便宜，但各自的监管方式不同。

根据FDA的说法，生物仿制药与FDA批准的现有参考产品高度相似，并且在临床上没有任何有意义的区别。换句话说，生物仿制药不一定包含与参考产品相同的活性成分。相反，仿制药确实包含与商标药物相同的活性成分。生物仿制药和非专利药通常比品牌药便宜，但各自的监管方式不同。

广泛的可穿戴技术

几十年来，消费者一直在购买智能个人设备，但越来越多的科技公司使用户能够跟踪自己的健康状况。这不仅使人们能够监控自己的健康状况，而且这些数据可以轻松地与医生共享并用于科学研究。最近，医学遗传学公司Invitae宣布推出了一款移动应用程序，该应用程序利用Apple Watch数据更好地了解了房颤的遗传基础。可穿戴设备也正以一种全新的方式用于吸引患者。斯坦福大学的一项研究调查了自闭症谱系障碍儿童是否通过使用一副“智能”眼镜参加面部识别活动来提高他们的社交技能。

几十年来，消费者一直在购买智能个人设备，但越来越多的科技公司使用户能够跟踪自己的健康状况。这不仅使人们能够监控自己的健康状况，而且这些数据可以轻松地与医生共享并用于科学研究。最近，医学遗传学公司Invitae宣布推出了一款移动应用程序，该应用程序利用Apple Watch数据更好地了解了房颤的遗传基础。可穿戴设备也正以一种全新的方式用于吸引患者。斯坦福大学的一项研究调查了自闭症谱系障碍儿童是否通过使用一副“智能”眼镜参加面部识别活动来提高他们的社交技能。

重视靶向疗法

2020-03-20

几年前，个性化医疗更是一个新兴概念，而不是医疗保健系统的具体组成部分。但是，去年，新批准的药物，药剂或治疗性生物制剂中有42％被归类为个性化药物。

个性化医学是指根据患者的遗传和分子组成设计的疗法。原则上，与非特异性药物相比，个体化治疗对患者的治疗应更为有效。

几年前，个性化医疗更是一个新兴概念，而不是医疗保健系统的具体组成部分。但是，去年，新批准的药物，药剂或治疗性生物制剂中有42％被归类为个性化药物。

个性化医学是指根据患者的遗传和分子组成设计的疗法。原则上，与非特异性药物相比，个体化治疗对患者的治疗应更为有效。

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